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1,、為什么藥品要進(jìn)行無(wú)菌包裝,？
防止藥品感染微生物，引起藥品的變質(zhì),。
2,、藥品無(wú)菌包裝技術(shù)
在藥品,、包裝容器或材料,、包裝輔助器材無(wú)菌的情況下，在無(wú)菌的環(huán)境中進(jìn)行藥品充填和封合的包裝技術(shù),。
3,、藥品無(wú)菌包裝的分類(lèi)
按藥品在容器內(nèi)外滅菌分為兩類(lèi)：按藥品在容器內(nèi)外滅菌分為兩類(lèi)：
（1）最后滅菌：藥品填充到容器中，進(jìn)行嚴(yán)密封口后,，再進(jìn)行滅菌處理,。
（2）無(wú)菌加工：包括四種不同的操作，包裝設(shè)備預(yù)先滅菌,、藥品在填充前滅菌,、包裝材料（或容器）滅菌,、包裝環(huán)境滅菌。也就是說(shuō),，滅菌后的藥品在無(wú)菌的環(huán)境（含設(shè)備）下填充到無(wú)菌的包裝材料（容器）中,，并進(jìn)行嚴(yán)格密封。
按殺菌的方法分為三類(lèi)：
（1）加熱殺菌：裝置有殺菌通道和殺菌釜,。干熱殺菌通道分輻射式通道和層流式通道,。輻射干熱式通道：分為干燥段和加熱段，采用高強(qiáng)度且均勻的紅外線輻射殺菌,，在經(jīng)過(guò)三段冷卻,，冷卻到38℃。層流式通道：350℃的殺菌且過(guò)濾后的熱空氣對(duì)藥品和包裝容器（材料）進(jìn)行滅菌處理,，保持通道內(nèi)熱空氣循環(huán),。殺菌釜是用過(guò)熱飽和蒸汽，在115～138℃溫度范圍內(nèi)對(duì)微生物滅菌處理,。
（2）輻射殺菌：利用紫外線,、遠(yuǎn)紅外線、放射線,、微波等電磁波輻射殺菌,，是新型的物理殺菌方法。
（3）化學(xué)藥物殺菌：化學(xué)藥劑直接關(guān)系藥品的安全性,，不能直接加到藥品中,，只允許用于水質(zhì)及環(huán)境的殺菌。現(xiàn)用的有氯氣,、次氯酸鹽,、碘制劑、季銨鹽,、兩性表面活性劑,、洗必汰類(lèi)及乙醇等。
包裝容器（或材料）的滅菌技術(shù)
1,、藥物滅菌技術(shù)對(duì)殺菌劑的要求：對(duì)殺菌劑的要求：殺菌力強(qiáng),，對(duì)設(shè)備物腐蝕，殺菌過(guò)程中不產(chǎn)生有害物質(zhì),，包裝材料中殘留量少的殺菌劑,。
應(yīng)用的殺菌劑：應(yīng)用的殺菌劑：過(guò)氧化氫，俗稱(chēng)雙氧水,。使用的雙氧水的濃度為25％～30％,，溫度60～65℃。
方法是將包裝容器（或材料）在雙氧水中浸泡,，或?qū)㈦p氧水噴射在包裝容器（或材料）上,，進(jìn)行殺菌,，然然后進(jìn)行熱輻射。
2,、紫外線滅菌技術(shù)殺菌機(jī)理：殺菌機(jī)理：紫外線照射后微生物體內(nèi)的核酸產(chǎn)生化學(xué)變化,，引起新陳代謝障礙，因此失去增值能力,。
影響滅菌效果的因素：影響滅菌效果的因素：紫外線的波長(zhǎng),、照射度和照射時(shí)間。波長(zhǎng)在250～260nm左右為最強(qiáng),。
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